吧……
都说久病床前无孝子。
那么久病床前可有忠夫?
也许,有的吧……
省略号代表不确定性。
欧叶不敢确定,她只能往好的方面去想。
药。
要吃药。
我必须尽快好起来。
为了孩子,为了老公,为了这个家庭,也为了我自己。
药。
多吃点儿药。
大力出奇迹。
但是,药不能乱吃,也不许多吃。
在I期临床试验中,耐受性试验有严格的剂量标准。
最低剂量通常是由最适动物的NOAEL计算人体等效剂量,再除以安全因子,即可得人体MRSD。
从最小起始量至最大剂量之间设置若干组,至少是最低、较低、中、较高、最高等5个剂量组。每个受试者只允许接受一个剂量的试验。
欧叶被安排进入最低剂量受试组,这是经过研究医师以及沈奇充分考虑过的。
是药三分毒。药吃的越多,服用剂量越大,毒理学作用就越强。
I期临床主要就是测试新药的安全性、受试者能承受的剂量。
不管吃多吃少,不良反应通常是有的。
死亡、生命危险、器官衰竭、致残、致畸形这些重度不良反应一旦出现,新药就会被咔嚓掉。
食欲不振、呕吐、嗜睡在这次的临床试验中,被研究医师团队认定为可接受的不良反应。
欧叶出现了可接受的不良反应,难受是有点难受,却也属于正常情况。
这时病房的门开了,责任医师屈教授走了进来。
躺在床上的欧叶吃力的做着起身动作,屈教授急忙制止:“欧教授,你躺着就行。”
说罢,屈教授调整病床靠背的倾斜角度,让欧叶能有一个尽量舒适的姿态与他交流。
“麻烦你了,屈教授。”欧叶勉强挤出一个笑容,看上去跟没笑差不多。
“不麻烦不麻烦,你是患者,我是医生,我为你服务是应该的。更何况沈教授是我的朋友,你也是我的朋友,为朋友效劳也是应该的。”屈教授划拉着手中的平板电脑,说到:“你服药两个星期了,没有发现严重的不良反应,血红蛋白浓度、红细胞压积、蛋白饱和度、CRP这些核心指标也都正常。换言之,你服用这个剂量的这种新药,目前看来是安全的。”
“欧教授你是最低剂量组的,最低剂量组最先做耐受性试验,再过一个星期,你们最低剂量组的耐受性试验就做完了。如果那个时候最低剂量组被验证依旧安全,那么欧教授就可以先回家休养,过段日子做药代/药效试验时你再来我们医院。其实也没啥大事,作为你的研究医师、你的朋友,我就是来跟你唠唠嗑,看你是否有什么需要?”
屈教授以比较轻松的语气与欧叶交流,这令欧叶的安全感有所提升。
“屈教授,我做药代/药效试验时,能不能加大剂量?”欧叶提出了她的需求。
屈教授摇头道:“不能不能,不可以这么做,我们得严格遵守临床试验标准,一是为患者好,二来也是为了更好的进行科学研究。小欧啊,我非常理解你渴望康复的迫切心情,但我再跟你说一次哈,I期临床的主要目的是研究新药的安全性,当然了,也会做药效试验。纵观临床医学史,在新药I期临床试验中被彻底治好的患者、或者病情极大程度缓解的患者,是非常少见的。就算你服用最高剂量的新药,也很难取得你渴望得到的疗效。除非发生奇迹。”
“奇迹……奇迹……”欧叶小声念叨,她想起了一句台词,做人如果没有梦想,跟咸鱼有什么区别。
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